美國fda標準,這可是醫藥行業的最高標準,華夏gcp也是按照fda的組織框架所構建的。
如果神州實驗室能夠通過美國fda的認證,那國內gcp就沒有理由繼續阻止免疫檢查點抑制劑的理由了!
不過朱獻清好奇的是,按照景蕭然所言,他是有一定把握,讓神州實驗室的免疫檢查點抑制劑,能順利通過美國fda認證的。
景蕭然他一個從來沒有去過美國的人,是怎么做到的?
“朱老師,我將免疫檢查點抑制劑的美國代理商交給了輝瑞。”景蕭然道。
朱獻清聞言,恍然大悟。
看來應該是景蕭然通過交換代理權,讓輝瑞幫忙申請fda認證。
憑借著輝瑞的體量,想要通過fda認證,也是一件手到擒來的事情。
對于目前的神州實驗室來說,依靠自己的資源人脈,暫時只能是在華夏地區發展。
歐美那邊,即便不給輝瑞,那也是空閑著。
還不如讓輝瑞去代理神州實驗室的免疫檢查點抑制劑,這是一個兩全其美的辦法!
“蕭然,距離fda認證成功大概還要多久?”朱獻清詢問道,“我聽說阿斯利康那邊的實驗也快結束了。”
一旦阿斯利康的實驗結束,他們申請fda認證的速度也奇快無比!
“這個星期應該就能有結果了。”景蕭然道,“這兩天,我再跟輝瑞聯系下。”
“那還是得盡快了!”朱獻清表情凝重。
其實這個時候就能看出一個實驗室的底蘊了。
神州實驗室作為一個新興實驗室,還需要借助李氏大藥廠的人脈資源,去gcp內部活動。
而輝瑞、阿斯利康這種老牌巨頭,在fda內部都有自己的人手,根本就沒有人敢反對他們的醫藥產品!
除非他們自己的產品出現了問題。
朱獻清走后,景蕭然開始繼續批改手中的這一份論文。
大概半個小時過后,季瑩來了。
“班長,我聽洪勝說,你讓我今天來拿論文。”季瑩站在辦公室前,有些緊張的看著景蕭然。
景蕭然笑了笑,將剛剛改完的論文遞給了季瑩。
“不好意思,最近有些忙。才剛剛改完,我應該沒有耽誤你的時間吧。”
季瑩拿過論文,連忙擺手道“沒,沒有。已經很快了!”
她抱著自己的論文,深情頗為緊張。
“你自己可以先看看我給你改的地方。”景蕭然道,“我用紅筆在論文旁邊批注了,可能有些意見也不對,你可以參考一下。”
“嗯嗯。”季瑩點點頭。
景蕭然直接讓她在自己辦公室里打開論文看看,有什么問題也可以直接問。
季瑩坐在景蕭然的身前,開始翻閱自己的論文。
論文第一段,摘要的部分,就已經有密密麻麻的紅色批注。
季瑩的心,沉到了谷底。
難道她的論文就這么差?
與此同時,景蕭然的聲音也在她的耳旁響起。
“你論文的問題還挺多,難怪你第一次投稿會被拒。”
“從摘要部分開始,你的行文就比較啰嗦,可以看出你是一個論文新手。”
“你要記住,我們這是科研文章,不需要多么華麗的語句,而是需要用精簡的語言,表達出自己的中心思想。”
“而且很多論文寫作方法都有一定的格式,不能天馬行空的書寫。”
季瑩低著頭,一字一句的看著景蕭然給自己寫的批注。
“還有你實驗部分,圖表的制作太粗糙,重要實驗步驟太過于簡略,而那些細枝末節的東西又太詳細。”
“你需要把握住自己實驗重點,你的實驗和別人實驗的不同點!”