林美雪已經有心理準備會有不少人在,所以打印了很多份報告出來,帶著去了院長辦公室;
進去院長辦公室里,人確實還挺多,張晨曦、張佳怡、林青還有醫務處和醫院倫理委員會的兩位醫生;
雖然有心理準備但是這陣容也確實嚇了一跳,她知道大家都是聽到了那位受試者的情況才來的。院長讓她坐下來說一下那件事。
林美雪將打印出來的報告遞給大家,“大家先看一下吧,詳細的情況我已經都寫進報告里了,受試者試驗資料目前全部已經封存了,到時候會一并交給衛健委。”
“美雪,那你覺得是什么問題呢?為什么會出現這種情況,而且距離給藥時間已經過去三周了,目前就這名受試者出現這個情況。”院長率先發問。
“這個還得等著調查,目前我看了這名受試者所有的資料信息,沒有發現任何問題,當初入組的時候也沒有任何問題。”
林美雪繼續解釋道,“已經讓研究者將藥物重新檢測了,他說會盡快給出檢測結果,等到檢測結果出來再說吧;我們也已經將試驗藥品寄給了衛健委一份,他們應該也會檢測。”
張佳怡沉思片刻開口,“這件事確實很棘手,我們必須盡快找出導致這種情況的原因。我建議我們對這名受試者進行更深入的檢查,并立即暫停試驗,等待進一步調查結果。”
院長點點頭,表示贊同。“好,我們必須謹慎行事。這個案例涉及受試者的生命安全,我們責任重大。
美雪,請你盡快安排對受試者的全面檢查,并暫停試驗。同時,我們要查明這個嚴重不良事件的原因,以確保不會再次發生此類情況。”
“院長,試驗已經結束了,現在已經到觀察階段了;給患者安排全身檢查得等心衰情況好一些了再做吧。您說的其他問題我會繼續跟進的。”
院長助理和院長說受試者家屬來了,要求見試驗醫生。林美雪和院長說了一下就出去見家屬了。
她很認真的和家屬解釋了這件事情,家屬表示他們簽訂了知情同意書就能接受,只是想說讓醫生查出來,讓別的患者免受痛苦。
“謝謝您的理解,我們一定會盡力的,您父親心衰情況已經好轉,但是為了安全起見必須在ICU觀察兩天,所以你不用擔心。我們也會盡快調查這件事,給你們家屬一個交代。”
家屬聽后,眼眶微紅,但眼神中更多的是信任與感激。“謝謝你們,我們愿意配合所有的檢查與調查,只希望別的患者不會發生這樣的悲劇。”
林美雪輕輕點頭,她心里暗自決定一定要找出真相,給家屬一個滿意的答復,也給醫學界一個警示。
林美雪安撫好家屬后,轉身回到了院長辦公室,步伐更加堅定。此時,大家正在討論后續的處理方案。
她將家屬的話傳達給辦公室的大家,大家都挺感動。“既然家屬表示理解,那我們更要加快調查的進度。”張晨曦說道。
“沒錯,我們必須要盡快得拿到藥物檢測結果,看看是否是藥物本身的問題。”林青接著說。
林美雪點了點頭,“我會隨時跟進檢測結果,一旦有消息,會第一時間通知大家。另外,關于試驗的其他方面,我也會進行全面的梳理,確保沒有遺漏任何可能導致問題的因素。”
大家紛紛表示贊同,結束這番討論之后,林美雪回到辦公室開始制定受試者全面檢查的計劃。
她坐在辦公桌前,心情有些沉重。她知道這個案例事關重大,不僅關乎受試者的生命安全,也可能對整個臨床試驗產生重大影響。
她調整好狀態,開始寫檢查方案,先進行全身體檢,再從基因組學和代謝組學角度入手,等到受試者心衰情況好轉之后就開始實施。
林美